A Zambon anunciou que o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) emitiu um parecer positivo para o Hopledo® (IPX203), um medicamento destinado ao tratamento de adultos com doença de Parkinson e flutuações motoras de moderadas a graves, abrindo caminho a uma eventual autorização de introdução no mercado por parte da Agência Europeia de Medicamentos (EMA).

Segundo a empresa, a recomendação do CHMP baseia-se nos resultados do ensaio clínico de fase 3 RISE-PD, que comparou o Hopledo® com a formulação de levodopa/carbidopa de libertação imediata. O estudo demonstrou um “aumento significativo do tempo em ‘Good ON’ comparativamente à LD/CD de libertação imediata”, associado a “menos doses diárias e um perfil de segurança comparável”.

O medicamento, de administração oral e libertação modificada, foi desenvolvido para responder a uma necessidade clínica ainda não totalmente colmatada. De acordo com a Zambon, trata-se de uma abordagem “concebida para o tratamento das flutuações da doença de Parkinson”, uma condição que, segundo a Organização Mundial da Saúde, é a doença neurológica de crescimento mais rápido no mundo.

A empresa sublinha ainda que mais de um milhão de pessoas vivem com Parkinson na União Europeia e que “mais de 80% sofrem flutuações motoras ao longo do curso da doença”, o que reforça a necessidade de novas opções terapêuticas.

Em caso de aprovação, a Zambon prevê o início da disponibilização progressiva do medicamento na Europa a partir de outubro de 2026.